BIOMÉDICO(A) pesquisa clínica

• Administrativo e assistencial:

• Elaboração de Templates de evolução para prontuário médico;

• Retorno aos monitores (e-mails, carta de Follow up, entre outros);

• Revisão de prontuários médicos,

• Manutenção de Binders do estudo;

• Anexar os exames nas plataformas dos estudos;

• Elaboração de relatórios parciais e desvios;

• Inserir pacientes e visitas no Polo,

• Controle da agenda de pacientes.

• Introduzir e corrigir dados do sujeito de pesquisa no sistema eletrônico dos protocolos em pesquisa (CRF-Case Report Form);

• Organizar e arquivar documentos em local específico;

• Organizar dados dos pacientes nos prontuários de forma específica por protocolo;

• Preparo e envio de materiais biológicos aos Laboratórios e Patrocinadores;.

• Participar e facilitar teleconferências Internacionais via telefone, internet referente aos protocolos clínicos;

• Enviar nacionalmente e internacionalmente materiais biológicos para laboratórios específicos dos estudos;

• Participar de iniciações de novos estudos;

• Organizar e acompanhar visitas de monitoria, patrocinadores, visitas de iniciação e encerramento de estudos;

• Preencher formulários específicos de cada estudo;

• Aplicação de questionários de estudo;

• Coleta de amostras biológicas para exames;

• Responsável pelo flowchart dos pacientes dos seus estudos. Após revisão, solicita ao assistente de pesquisa, a marcação/agendamento dos exames, procedimentos, etc.

• Incluir as visitas realizadas no Polo Trial;

• E demais atividades de ordem verbal ou escrita segundo as necessidades da empregadora, desde que compatíveis com as atribuições do cargo de acordo com a condição de pessoa com deficiência ou reabilitada.

Formação em Biomedicina concluída; 

Desejável Pós-graduação em Pesquisa Clínica, Farmacologia, Gestão em Saúde ou áreas correlatas.

Conhecimento de técnicas de laboratório, normas de segurança e bioética; 

Preferencialmente conhecimentos técnicos em Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP); Ética em pesquisa com seres humanos (CNS 466/2012, 510/2016); Legislação sanitária da ANVISA para pesquisa clínica (RDCs); Inglês técnico (desejável para leitura de protocolos).